全球首个! 广东启动肌少症干细胞新药临床试验

发布日期：2026-07-13 06:41    点击次数：153

“国家喊你存肌肉”近期刷屏全网，令肌少症受到广泛关注。6月17日，“长寿医学与主动健康：干细胞注射液治疗肌肉减少症临床试验启动会暨专题讨论会”在广东省人民医院举行。会上，全球首个针对肌肉减少症的干细胞新药临床试验宣布正式启动。

记者采访获悉，该研究由广东省人民医院和中国医学科学院北京协和医院作为组长单位牵头，多家单位共同推进，计划于2026年6月至2027年7月期间进行受试者入组。本临床试验为多中心、非随机、开放的Ⅰ/Ⅱa期研究，旨在评价该治疗方案的安全性与耐受性，并初步探索其有效性。

广东省人民医院广东省老年医学研究所所长薛玉梅表示，这标志着我国在干细胞治疗老年退行性疾病领域迈出关键一步，也是积极应对人口老龄化、推动“健康中国”建设的重要实践。

国内近半80岁以上老人受困肌少症

“很多人以为肌肉只是一个运动器官，实际上，肌肉与人体的免疫、代谢功能有密切关系。它还负责把四肢静脉血液泵回心脏，所以也有‘第二心脏’之称。”广东省人民医院老年消化科主任徐丽姝主任医师接受羊城晚报记者采访时介绍：“肌少症是一个老年人常见疾病，当老年人肌肉减少了，跌倒、衰弱、死亡的风险都会增加。但它是一种可逆的疾病，所以‘存钱不如存肌肉’已成为许多老年医学专家呼吁的重点。”

徐丽姝介绍，肌肉减少症（肌少症），亦称肌肉衰减综合征，是一种与年龄密切相关、受不良生活方式及多种疾病影响所致的进行性骨骼肌量减少、肌力下降、躯体功能减退的综合征。

作为老龄化社会中日益凸显的重大公共卫生问题，肌少症在全球范围内形势严峻。据《老年人肌肉减少症体力活动管理专家共识(2026版)》，全球60岁及以上老年人群患病率为10%-27%，亚洲人群达16.5%。在我国，60岁及以上老年人群患病率为18.6%-20.7%，其中80岁以上高龄人群患病率高达38.1%-52%。伴随人口老龄化持续加深，肌少症患者数量预计将进一步攀升。

肌少症按病因可分为原发性和继发性（继发于糖尿病、肿瘤、慢性肾病等疾病），发生发展机制复杂，年龄相关的生理衰退、激素水平改变、慢性炎症、氧化应激损伤、线粒体功能障碍、肌生成缺陷等是主要驱动因素。

有望打破“无特效药”空白

专家提醒，当前肌少症的诊断和治疗都面临着挑战。

由于社会对肌少症的认知仍显不足，“千金难买老来瘦”以及过度崇尚减肥等观念，容易令该病漏诊，显著增加老年人跌倒、骨折、衰弱、失能及住院等风险。薛玉梅表示，肌少症高危人群的老年人，应积极进行老年人综合能力评估。该院开设的老年肌少症多学科门诊，可为老年人提供肌力筛查、制定治疗方案。

在治疗方面，徐丽姝介绍，肌少症目前尚无获批的特效药物，现有干预手段，包括以抗阻训练为核心的运动训练和营养补充为主，继发性肌少症则同时进行病因治疗，例如因为糖尿病、肿瘤、慢性肾病等疾病导致的肌少症，要针对相关疾病开展治疗。然而，对于长期卧床、高龄或体弱人群，运动训练难以坚持，获益有限。因此，开发创新治疗策略，填补药物治疗空白，已成为临床亟待解决的问题。

据介绍，本次开展的临床试验，是将肌少症的治疗策略从传统的营养支持、运动康复转向多靶点病因干预、组织再生，通过免疫调节、分泌细胞因子等多重机制，促进骨骼肌修复与再生，改善患者肌肉质量、肌肉力量及躯体运动功能。

具体方式是采用静脉输注方式，每月注射一次，这对于无法配合运动的中重度或活动受限的肌少症人群，尤为便利。

注射采用的骨髓间充质干细胞（BMSCs），来源于成人骨髓，具备自我更新与多向分化潜能，具有来源稳定、免疫原性低、安全性高等优势。其在体内可通过分泌生物活性分子、调节炎症水平、改善肌肉卫星细胞功能等多种机制促进组织修复。因此，有望从根源上延缓乃至逆转肌少症的病理进程，填补肌少症药物治疗的全球空白。

广东在干细胞科研领域走在前列

近年来，干细胞成为医学科研热点。相关领域专家在采访中向记者透露，其实早在20年前，广东就已率先开展相关研究了。

“广东是国内最早开展的干细胞治疗的省份之一，在细胞治疗、基因治疗领域走在前列。目前，在干细胞新药研发与临床研究上，广东省备案的临床研究机构、项目数量，以及注册新药临床试验数，均居国内第一梯队。”中山大学中山医学院项鹏教授现场向记者展示了一份2004年省医开展干细胞治疗的记录。“由此可见，广东省人民医院是国内率先开展间充质干细胞临床研究的机构。”

“人类疾病谱已发生很大变化。20年前，死亡的最主要原因是感染性疾病，而现在则是缺血性心脏病、中风、慢阻肺等与老年相关的疾病。”项鹏表示，“干细胞作为一种能够多向分化和不断自我更新的细胞，在疾病治疗中扮演了重要角色。”

本次临床试验，有望为干细胞治疗在老年退行性疾病领域的应用，提供高水平循证医学证据，为突破现有治疗瓶颈开辟全新路径。

Tips：居家一个动作，可简便自测

如何及早发现肌少症？一个简单动作，可以简便家居自测。

徐丽姝介绍，坐于椅子上，让小腿垂直于地面，双手环成指环，从非优势腿的脚踝处向上推。若能顺利通过小腿最粗处，则有可能是肌少症高危人群，应尽快去医院专科进行进一步专业评估。

此外，还有以下简易自测方法，可供家居自测评估：

（1）5次起坐测试：坐在椅子上，不借助手臂，12秒内能否完成5次站起坐下。

（2）步速测试：正常步速行走，测试5秒内能否走完5米。

（3）握力测试：使用握力计，男性＜28kg，女性＜18kg，提示肌力不足。

文|记者林清清通讯员郝黎张蓝溪张诚斌